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Esiti visivi associati a modelli di risoluzione dell'edema maculare nell'occlusione della vena retinica centrale trattata con terapia anti-VEGF: analisi post hoc dello studio LEAVO

Non è chiaro come gli esiti visivi possano variare tra i modelli di risoluzione dell'edema maculare negli occhi con occlusione della vena retinica centrale ( CRVO ).

Sono stati valutati gli esiti dell'acuità visiva con la migliore correzione ( BCVA ) a 100 settimane sulla base dei modelli di risoluzione del fluido maculare entro 52 e 100 settimane tra i pazienti sottoposti a terapia anti-fattore di crescita dell'endotelio vascolare ( anti-VEGF ) per edema maculare correlato a occlusione della vena retinica centrale.

È stata condotta una analisi post hoc dello studio prospettico, a 3 bracci, in doppio cieco, randomizzato di non-inferiorità LEAVO ( Lucentis, Eylea, Avastin in Vein Occlusion ), che ha valutato Aflibercept ( Eylea ) intravitreale ( 2.0 mg/0.05 ml ), Bevacizumab ( 1.25 mg/0.05 ml ) o Ranibizumab ( 0.5 mg/0.05 ml ) in 100 settimane nei pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con edema maculare correlato a occlusione della vena retinica centrale con punteggio di lettere ETDRS ( BCVA Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) da 19 a 78 nell'occhio dello studio ( equivalente approssimativo di Snellen, rispettivamente da 20/400 a 20/32 ) dal 2014 al 2016 presso 44 Dipartimenti di oftalmologia del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito.

In totale 140 occhi su 154 sono stati randomizzati ad Aflibercept, 144 su 154 a Bevacizumab e 141 su 155 a Ranibizumab.
I dati sono stati analizzati da gennaio a marzo 2019.

L'edema maculare persistente includeva occhi con uno spessore del sottocampo centrale ( CST ) pari o superiore a 320 microm e macula persistentemente secca ( nessun edema maculare ) includeva occhi con spessore del sottocampo centrale inferiore a 320 microm a 52 e 100 settimane.
L'edema maculare ricorrente includeva occhi che non soddisfacevano i criteri per persistentemente asciutti o umidi.
Se mancava lo spessore del sottocampo centrale, veniva portata avanti la visita intermedia più vicina.

L’esito principale era rappresentato dalla acuità visiva con la migliore correzione media aggiustata a 100 settimane.

L'età media dei 425 partecipanti inclusi era di 69.2 anni e 243 partecipanti ( 57.2% ) erano uomini.
Sono stati inclusi in totale 425 occhi da 425 partecipanti.

Entro 100 settimane, 117 occhi ( 28.5% ) erano persistentemente asciutti, 44 ( 10.7% ) erano persistentemente umidi ( con edema maculare ) e 250 ( 60.8% ) avevano edema maculare ricorrente.

L'edema maculare persistente a 100 settimane è stato associato ad acuità visiva peggiore rispetto alla macula secca ( differenza aggiustata, -10.98 lettere ETDRS; P minore di 0.001 ) ed edema maculare ricorrente ( differenza aggiustata, -5.39 lettere; P=0.03 ).

Entro 52 settimane, gli individui con edema maculare persistente avevano anche acuità visiva con la migliore correzione a 100 settimane più scarsa rispetto agli individui con macula secca ( differenza aggiustata, -7.39; P minore di 0.001 ) ed edema maculare ricorrente ( differenza aggiustata, -3.92; P=0.06 ).

Entro 100 settimane, più occhi trattati con Bevacizumab avevano una macula persistentemente umida rispetto a quelli trattati con Aflibercept ( 26 su 140, 18.6%, vs 7 su 134, 5.2%; differenza, 13.3%; P minore di 0.001 ) o Ranibizumab ( 11 su 137, 8%; differenza, 10.5%; P=0.01 ).

Questi risultati suggeriscono che dovrebbero essere fatti tentativi per mantenere la macula persistentemente priva di liquidi per risultati ottimali dell'acuità visiva. ( Xagena2022 )

Gurudas S et al, JAMA Ophthalmol 2022; 140: 143-150

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